STELARA 45 mg Injektionslösung Durchstechflasche - Beipackzettel (2024)

PZN:

11088386

Packungsgröße:

1 Stück (N1)

Abgabeform:

Rezeptpflichtig

Darreichungsform:

Durchstechflaschen

• Mittelschwere bis schwere Schuppenflechte
• Mittelschwere bis schwere Schuppenflechte bei Kindern und Jugendlichen
• Aktive Psoriasis-Arthritis
• Morbus Crohn
• Colitis ulcerosa

Dosierung von STELARA 45 mg Injektionslösung Durchstechflasche

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Anwendungshinweise

Gegenanzeigen von STELARA 45 mg Injektionslösung Durchstechflasche

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Aktive Infektionen, wie z.B. aktive Tuberkulose

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
• Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu STELARA 45 mg Injektionslösung Durchstechflasche

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.

Was sollten Sie beachten?

• Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
• Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.

Nebenwirkungen von STELARA 45 mg Injektionslösung Durchstechflasche

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Infektion der oberen Atemwege
• Nasen-Rachen-Entzündung
• Schwindelgefühl
• Kopfschmerzen
• Halsschmerzen
• Durchfall
• Übelkeit
• Erbrechen
• Juckreiz (Pruritus)
• Rückenschmerzen
• Muskelschmerzen
• Gelenkschmerzen
• Müdigkeit
• Hautrötung durch gesteigerte Durchblutung (Erythem) an der Injektionsstelle
• Schmerzen an der Injektionsstelle
• Entzündung des Unterhautzellgewebes (Zellulitis)
• Zahninfektionen
• Gürtelrose (Herpes zoster-Infektion)
• Infektion der unteren Atemwege
• Scheidenentzündung durch Pilze
• Überempfindlichkeit
• Hautausschlag
• Nesselausschlag
• Lähmung des Gesichts
• Verstopfte Nase
• Eitrigen Pusteln bei Schuppenflechte (Psoriasis)
• Hautschuppung bzw. -abschälung (Exfoliation)
• Akne
• Reaktion an der Einstichstelle
• Blutung an der Einstichstelle (Injektionsstelle)
• Blaue Flecken (Blutergüsse) an der Einstichstelle (Injektionsstelle)
• Verhärtung an der Einstichstelle (Injektionsstelle)
• Schwellung an der Einstichstelle (Injektionsstelle)
• Juckreiz (Pruritus) an der Einstichstelle (Injektionsstelle)
• Schwerwiegende Überempfindlichkeit
• Akute starke allergische Reaktion die mehrere oder alle Körpergebiete betrifft (Anaphylaxie)
• Spontan auftretende (Schleim-) Haut-Schwellung (Angioödem)
• Entzündung der Lungenblässchen (Allergische Alveolitis)
• Lungenentzündung mit weißen Blutkörperchen
• Entzündung der mittleren Hautschicht mit Schuppen (exfoliative Dermatitis)
• Akute entzündliche Hautrötung des gesamten Körpers (Erythrodermie)
• Nasennebenhöhlenentzündung
• Depression

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss

• im Kühlschrank
• vor Frost geschützt
• im Dunkeln (z.B. im Umkarton)

aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!